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医疗器械行业对质量监管十分重视，作为医疗器械经营企业的从业人员，一定要熟读法律法规，灵活运用自身的专业知识，才能帮助企业高效开展经营活动。

1、经营二类医疗器械，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

2、经营三类医疗器械，需要办理《医疗器械经营许可证》。

3、网络销售医疗器械，需要单独办理《医疗器械网络销售备案凭证》。

4、办理医疗器械经营许可与备案，需要配备3年（含）以上工作经验的质量管理人员。

5、办理医疗器械经营许可与备案，需要符合条件的经营场所与库房。

6、通过“委托贮存、配送”可以达到“无需单独设立库房”条件，快速办理医疗器械经营许可与备案。

7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统。

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